Lista parcial de normas y directivas:

Normas de calidad

  • ISO 9001:2008 - Sistemas de Control de Calidad
  • EN ISO 13485:2012 Sistemas de Control de Calidad – Equipos médicos

Directivas

  • MDD 93/42/EEC rectificada por Directiva 2007/47/EEC
  • PED 97/23/EC - Directiva para Equipos de Presión
  • 2002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS

Normas

  • EN 13060: 2004+A2: 2010 - Esterilizadores pequeños
  • EN 61010-1: 2010 Requisitos de seguridad para el control de medición y uso en laboratorio
  • EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos para requerimientos EMC
  • EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para los esterilizadores utilizados para tratar material médico
  • EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - calor húmedo