Lista parcial de normas y directivas:

Contenedores de presión

All pressure vessels and boilers are certified according to ASME code section I and section VIII, Div. I and PED 97/23/EC - Pressure Equipment Directive

Normas de calidad

  • ISO 9001:2008 - Sistemas de control de calidad
  • EN ISO 13485:2012 Sistema de control de calidd – Dispositivos médicos

Directivas

  • MDD 93/42/EEC corregida en directiva 2007/47/EEC
  • PED 97/23/EC - Directiva para equipos de presión
  • 2002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS

Normas

  • AAMI/ANIS ST-5, FDA 510K aprobada
  • EN 13060: 2004+A2: 2010 - Esterilizadores pequeños a vapor
  • EN 61010-1: 2010 Safety Requirements for measurement control and laboratory use Requisitos de seguridad para control de medición y uso en laboratorios
  • EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos  para requisitos EMC
  • EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para esterilizadores utilizados para tratar materiales médicos
  • EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos médicos – calor húmedo