Normas

Nuestros autoclaves para desechos medicinales de alta calidad han sido diseñados para cumplir con los más estrictas normas y directivas internacionales en todos los aspectos del tratamiento y la eliminación de desechos.

  • EN 285: 2006+A2: 2009 para esterilizadores de vapor grandes
  • DIN 58951-2:2003 Esterilizadores de vapor para laboratorios

Directivas y guias

  • 97/23/EC - Directiva equipos de presión
  • 2002/95/EC - Directivas RoHS
  • 2004/108/EC - Compatibilidad electromagnética
  • 2006 /95/ EC - Equipos médicos
  • 2006 /42 /EC - Directiva para maquinaria

Normas de seguridad y EMC

  • EN 61010-1: 2001, EN 61010-2-040: 2005, EN 61326-1: 2006
  • EMC Directiva 89/336
  • EN 61326

Normas para Construcción de Recipientes a Presión y Generadores de Vapor

  • Código ASME, Sección VIII, División 1, recipientes a presión unificados
  • Código ASME, Sección I, para calderas

Normas de Buena Práctica

  • ISO 17665-1: 2006
  • ANSI/AAMI – ST 8: 2008

Cumplimiento con sistema de calidad

  • ISO 9001:2008 (Sistemas de Calidad)
  • ISO 13485:2003 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
  • 21 CFR 820