Normas

Nuestros autoclaves de alta calidad para desechos biológicos  han sido diseñados para cumplir con los más estrictas normas y directivas internacionales en todos los aspectos del tratamiento y la eliminación de desechos.

  • EN 285 para autoclaves grandes
  • DIN 58951 para esterilizadores de vapor para uso de laboratorio

Directivas

  • Directiva para equipos de presión – PED 97/23 EEC
  • Directiva EMC 89/336
  • Directivas RoHS – 2002/96
  • Directiva para Bajo Voltaje 73/27
  • Directiva para Maquinaria 2006/42

Normas de seguridad y EMC

  • IE/UL/EN 61010-1
  • IEC 61010-2-040
  • EN 61326

Normas para Construcción de Recipientes a Presión y Generadores de Vapor:

  • Código ASME, Sección VIII, División 1, recipientes a presión unificados y Código ASME, Sección I, para calderas
  • EN 13445 para recipientes a Presión
  • EN 1422 y EN 12953 para caldeas de vapor

Normas de Buena Práctica

  • ISO 17665-1
  • ST79

Cumplimiento de sistema calidad

  • ISO 9001:2008 (Sistemas de Calidad)
  • ISO 13485:2003 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
  • 21 CFR 820