Normas

Nuestros autoclaves de laboratorio de alta calidad están diseñados para cumplir con las normas y las directivas internacionales más estrictas:
  • DIN 58951-2:2003 Esterilizadores a vapor para uso de laboratorio

Directivas:

  • Directiva para Equipos a Presión – PED 97/23 EED
  • Directiva EMC 89/336 EEC
  • Directivas RoHS – 2002/96 EEC
  • Directiva para Bajo Voltaje 73/23 EEC
  • Directiva para Maquinaria 2006/42

Normas de seguridad y EMC:

  • IEC/UL/EN 61010-1, IEC 61010-2-040, EN 61326

Normas para construcción de recipientes a presión y generadores de vapor:

  • Código ASME, Sección VIII, División 1, recipientes a presión unificados
  • Código ASME, Sección I, para calderas
  • EN 13445 para Recipientes a Presión
  • EN 1422 y EN 12953 para Caldeas de Vapor

Normas de Buena Práctica:

  • ISO 17665-1 and ST79

Cumplimiento de sistema de calidad:

  • ISO 9001:2008 (Sistemas de Calidad)
  • ISO 13485:2003 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
  • 21 CFR 820