Fabricamos esterilizadores autoclave (esterilizadores de vapor de alta temperatura y presión) y esterilizadores de plasma (esterilizadores de H2O2 a baja temperatura) que proporcionan resultados de esterilización consistentes y de alta calidad. La experiencia global de Tuttnauer nos ha otorgado la reputación de expertos en materia de calidad y estándares mundiales. Además, Tuttnauer desempeña un papel activo en el Comité Europeo de Normas que se encarga del desarrollo de estándares. Tuttnauer ofrece programas y servicios de capacitación integrales para apoyar el proceso que garantiza la esterilidad (que brindamos en distintos lugares en todo el mundo). Como expertos en productos y procesos de esterilización y control de infecciones, entendemos las diferentes necesidades del mercado y cumplimos con las normas y directivas internacionales más estrictas:

NORMAS INTERNACIONALES PARA AUTOCLAVES Y ESTERILIZADORES

Europa
  • EN 285 para autoclaves grandes
  • EN 13060 para autoclaves pequeños
Estados Unidos
  • ST8 –Esterilizadores / Autoclaves de hospital a vapor
  • ST55 – para Autoclaves / Esterilizadores pequeños

NORMAS DE SEGURIDAD Y EMC

  • IEC/UL/EN61010-1
  • EN 61010-2-040
  • EN 61326

NORMAS DE CONSTRUCCIÓN DE RECIPIENTES A PRESIÓN

  • ASME Code
  • PED 97/23

GUÍAS DIRECTRICES

  • Directiva RoHS 2011/65/EU
  • Residuos de aparátos eléctricos y electrónicos (WEEE)-Directiva 2012/19/EU
  • Directiva de Dispositivos Médicos –MDD 93/42
  • Aprobación FDA
  • Directivas para Equipos a Presión – PED 2014/68/EU

NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS

  • EN ISO 17665-1
  • AAMI ST79

NORMAS DE CALIDAD

  • ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016
  • 21 CFR 820