Nova - Autoclave pre-vacío dentalNormas y directivas

El esterilizador Nova cumple con las más estrictas normas y directivas internacionales:

Directivas técnicas

• Directiva para dispositivos médicos 93/42/EEC.
• Directiva para equipos de presión 97/23/EEC.

Normas técnicas

• EN 13060:2004 – Esterilizadores pequeños de vapor
• Código ASME Sección VIII división 1 para recipientes de presión
• EN 61010-1:01 – Seguridad de equipos eléctricos
• EN 61010-2-041:96 – Requisitos específicos para autoclaves de vapor
• EN 61326:97 – Requisitos EMC

Normas de calidad
La planta de producción cumple con las siguientes normas de calidad:
EN ISO 9001:2000– Sistema de calidad
ISO 13485:2003 –Sistemas de calidad – Dispositivos médicos