Elara 11 - Autoclave de Clase BNormas y directivas

Elara cumple con normas y especificaciones internacionales:

Directivas técnicas

• Directiva para dispositivos médicos 93/42/EEC
• Directiva para Equipos de Presión 97/23/EEC
• WEEE y RoHS

Normas técnicas

• EN 13060:2004
• EN 61010-1
• EN 61010-2-041
• EN 61326
• EN 61010-2-040
• ISO 17665

Normas de calidad

La planta de producción cumple con las siguientes normas de calidad:
ISO 9001:2000 – Sistemas de gestión de calidad
ISO 13485:2003 – Dispositivos médicos