3870HSG - Autoclave de clase BNormas y directivas

El autoclave 870HSG cumple con las más estrictas normas y directivas internacionales:

Directivas técnicas

• Directiva para Dispositivos Médicos 93/42/EEC
• Diretiva para Equios a presión 97/23/EEC
• WEEE y RoHS 2002/95, 96

Normas técnicas

• EN 61010-1:2001, EN 61010-2-041 – Seguridad para autoclaves
• EN 13060:2004, EN285:2006 y AAMI/ANSI ST55 - Autoclaves de vapor
• ST8 - Autoclaves para hospitales
• Requisito EN 61326 EMC
• EN 13445 y EN 14222
• Código ASME, Sección VIII para tanques de presión

Normas de calidad

La planta de fabricación de Tuttnauer cumple con las siguientes normas de calidad:

• ISO 9001:2000 – Sistemas de calidad
• ISO 13485:2003 – Sistemas de calidad para dispositivos médicos
• 21 CFR 820