Control de calidad
El aumento de la eficacia del proceso de esterilización implica la descontaminación adecuada, el uso cotidiano de indicadores químicos y biológicos, el mantenimiento permanente de la esterilización, el registro de los datos, la educación del personal y la adopción de métodos correctos en la preparación de instrumentos. Estos factores son tan importantes para la esterilización eficiente y eficaz, que se han convertido en estándar.
La experiencia mundial de Tuttnauer le ha conferido su reputación como empresa experta en normas de todo el mundo y en todas las condiciones de calidad. Construimos esterilizadores que proporcionan resultados coherentes, con alta calidad de esterilización, que toman en consideración todas estas cuestiones y asuntos de cuidado.
Por otra parte, Tuttnauer desempeña un papel activo en el Comité Europeo de Normalización, que se dedica al desarrollo de normas. Tuttnauer también ofrece programas integrales de educación y servicios para respaldar el proceso garantizado de esterilidad. Como expertos en esterilización y en el control de la infección, comprendemos cabalmente las diversas necesidades del mercado y cumplimos con las más estrictas normas y directivas internacionales.
Normas Internacionales para Autoclaves:
Europa:
- EN 285 para autoclaves de gran capacidad
- EN 13060 para autoclaves pequeñas
Estados Unidos:
- ST8 – Esterilizadores de hospital
- ST55 – para autoclaves pequeñas
Guías Directrices:
- Directiva de Dispositivos Médicos –MDD 93/42
- Directivas para Equipos a Presión – 97/23
- WEE y directivas RoHS – 2002/95, 96
- Aprobación de la FDA
Normas de seguridad y EMC:
- IEC/UL/EN61010-1
- 61010-2-041
- EN 61326
Normas de construcción de recipientes a presión:
- Código ASME
- PED 97/23
Normas de Buenas Prácticas:
- ISO 13683
- ISO 11134
- ST46, ST42
- EN554
Normas de calidad:
- ISO 9001: 2000
- ISO 13485:2003
- 21 CFR 820