Control de calidad

El aumento de la eficacia del proceso de esterilización implica la descontaminación adecuada, el uso cotidiano de indicadores químicos y biológicos, el mantenimiento permanente de la esterilización, el registro de los datos, la educación del personal y la adopción de métodos correctos en la preparación de instrumentos. Estos factores son tan importantes para la esterilización eficiente y eficaz, que se han convertido en estándar.

Control de calidad

Tuttnauer no solo cumple con las normas y directivas internacionales más estrictas. Como miembro del Comité Europeo de Normalización, desarrollamos y definimos los estándares activamente.
Normas internacionales para autoclaves

Europa
EN 285 para autoclaves grandes
EN 13060 para autoclaves pequeños

USA
ST8 Esterilizadores de hospital
ST55 - Esterilizadors pequeños

Directivas

Directiva de Dispositivos Médicos - MDD 93/42
Directivas para equípos a presión - 97/23
Directivas WEE y RoHS - 2002/95,96
Aprobación FDA

Normas de seguridad y EMC

IEC/UL/EN61010-1
EN 61010-2-041
EN 61326

Normas de construcción de recipientes a presión

Código ASME Sección I y Sección VII. Div I
PED 97/23/EC y 2014/68/EU

Normas de buenas prácticas

ISO 13683
ISO 11134
ST46. ST42
EN554

Normas de calidad

ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
21 CFR 820
Canadian MDR (CMDR)
ATG (Medical Devices)
Brazilian Good Manufacturing Practices
Japanese QMS Ordinance

Need more Information?
¿Ayuda para elegir?
¿Listo para realizar su pedido? estamos aquí para ayudarlo con cualquier pregunta que pueda tener
Obtener info